2023年7月12日下午，国家市场监管总局特食司周石平司长，刘松涛副司长，婴配特医注册处李晓瑜处长、辛敏通一级调研员，上海市市场监管局许瑾副局长、特食处王琳处长、宋庆训三级调研员等相关同志赴上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿科医学研究所，上海市小儿消化与营养重点实验室就罕见病类特医食品的临床使用情况、注册管理意见建议等进行调研座谈，并出席了受国家市场监管总局特食司委托、上海交通大学医学院附属新华医院蔡威教授承担的《罕见病类别特医食品研发注册要求》课题启动会。

     上海市儿科医学研究所所长、上海市小儿消化与营养重点实验室主任蔡威教授，上海交通大学医学院附属新华医院杜鹏副院长，门急诊部马飞主任，儿内分泌遗传代谢科学科带头人顾学范教授、邱文娟主任、张惠文教授，临床营养科冯一主任，儿消化营养科颜伟慧副教授，儿研所、小儿消化与营养重点实验室钟建副研究员，中国营养学会韩军花秘书长，上药-正大青春宝药业有限公司相关部门负责人刘振峰、许文祥等参加会议。

      首先，蔡威教授带领国家市场监管总局调研团成员走访新华医院儿消化营养科、儿内分泌遗传代谢科，了解了罕见病患儿相关就医情况、特医食品需求等，参观上海市小儿消化与营养重点实验室、上海市儿科医学研究所生化检测平台、新生儿筛查平台等。

      之后，在课题启动会上，蔡威教授就《罕见病类别特医食品研发注册要求》课题从项目背景、前期研究、目标任务、计划进度、初步建议等方面进行开题汇报。与会领导专家就课题涉及的罕见病类特医食品临床需求、国家标准、研发注册等进行热烈讨论和深入交流。

     最后，国家市场监管总局领导就课题开展给予方向性指导和实质性建议，明确了课题研究要求，并再次重申，希望通过本课题的研究，优化我国罕见病类特医食品注册审评流程与产品技术要求，提高罕见病类特医食品基于安全性、可及性的供应保障水平，切实推动我国罕见病类特医食品产业高质量发展。 

      本次会议的成功召开，标志着《罕见病类别特医食品研发注册要求》课题正式启动，也体现了我国政府和一线临床专家对罕见病类别特医食品发展的重视和支持。期待各方共同努力协同合作，共同推进我国罕见病类特医食品健康有序发展，让每一个罕见病病人都能感受到“健康中国”的温暖。